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連續式製造智慧場域:高技術門檻藥物連續式製程與線上即時監控技術

生技與醫藥 生物技術 醫療工程及醫療器材 生醫材料與組織工程 醫藥

技術/專利摘要表

附加圖片
連續式製造智慧場域:高技術門檻藥物連續式製程與線上即時監控技術IMG
摘要
工研院佈局創新智慧醫藥技術,投入高門檻原料藥與特殊製劑之連續式製造(Continuous Manufacturing, CM)技術以及線上製程即時監控分析技術(Process Analytical Technology, PAT),以協助國內CDMO解決製程轉換可行性評估、客製化連續製程設備開發及即時監控技術建立,同步搭配跨領域人才培育,加速國內業界切入先進製程技術,達到製程節能、降低成本、提升產率的目的,提升台灣CDMO國際接單能力,帶動國內產業增加百億產值。

工研院已規劃於GMP先導工廠內建置成為國內第一個原料藥連續式製造示範場域,聚焦合成步驟複雜或涉及強酸/強鹼/氫化反應的高技術門檻藥物進行彈性生產製程開發,包括投入批次式(Batch)轉換式連續式製程(CM)評估,並導入PAT即時線上監控分析技術,可依據業界需求提供製程轉換評估、測試場域及建立連續式製程模組,協助業者快速放大生產規模與建廠規劃。

除了原料藥生產製造技術外,工研院目前積極投入高門檻特殊製劑連續式製造技術之開發,以長效微米球製劑的生產製造做為微流道連續式製程技術與智慧化生產場域的建置範例,後續可將平台技術擴散至奈米製劑的應用上,可應用開發產品類別如胜肽藥物、慢性疾病用藥長效針劑、醫美臉部填充物、奈米藥物針劑等。
資料類別
技術
資料編號
S11312I0055
發明人
所有人
Industrial Technology Research Institute(工業技術研究院)
所有人屬性
研究機構
技術成熟度
其他
上架日期
2024/12/09
交易方式
合作開發,自行洽談,
刊登有效日期
2026/12/09
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