摘要
●技術簡介：
紙基彈性蛋白酶檢測試片為一利用檢測人類彈性蛋白酶達到慢性傷口即時監測的裝置。
患者只需將試片放置於患部等待15分鐘後，傷口液中的彈性蛋白酶與試劑作用會產生顏色變化，手機拍攝紀錄後以軟體進行分析，進而獲得人類彈性蛋白酶濃度來作為慢性傷口狀態評估。
●技術之科學突破性：
我們所研發的PEDD除了為首個以紙基試片製成的半定量HNE快篩工具，與其他檢測HNE的化學探針＊或是定性試片(WOUNDCHEK™)相比，其具有四大優勢：1)操作方便且成本低。結合傳統分析化學與微流道技術，利用價格低廉且易取得的濾紙藉由蠟印方式製作大量且便宜的快篩工具，且檢測步驟簡單易執行，減少耗費人力資源; 2)低樣品體積需求。有別於常見免疫法檢測(ELISA assay)需較多檢體進行測驗，PEDD只需約三微升即可完成一次檢測，因此也無需額外搜集檢體之耗材; 3)檢測時間耗時短。從檢測至呈色僅需15分鐘(化學碳針需耗時約25分鐘)，能夠有效協助醫師快速判斷慢性患者病程;4)高精準度。PEDD能夠達到0.76微克/毫升 (眼淚樣本)與0.63微克/毫升 (慢性傷口液)的偵測極限(Limit of Detection, LOD)，而化學探針僅能達到11微克/毫升之精準度。
為了能增加PEDD快篩試片普及率，後端數據分析也是採用常見的ImageJ比色分析軟體，在一般電腦即可完成數據分析，有別於其他傳統化學分析仰賴專人操作且需購入特定儀器，此試片可以於居家抑或是醫院完成檢測和分析，唯一具有潛力的慢性傷口檢測工具。
＊Schulz-Fincke et al, Biochemistry, 2018, 57, 742–752
●技術之產業應用性：
隨著台灣高齡社會來臨，慢性傷口照護的醫療成本與需求逐漸受到重視，由於傷口癒合能力會隨著年齡增長而下降，老年人口不僅罹患慢性傷口的風險高於年輕族群，其傷口照護也因為行動不便、長期臥床等原因而更加困難。因此我們的紙基彈性蛋白酶檢測試片能夠應用在居家長照機構、老人照護中心或是獨居老人照護，達到慢性傷口的及早檢測跟持續監測，以減低高齡病患的醫療支出跟來往醫院之風險跟不適。我們期望可以充分利用此試片操作簡易且方便分析的優勢，讓患者或是其照護者能獨立完成檢測，拍照後將數據傳送給醫院紀錄與持續監測傷口進程，避免因延誤就醫而導致病情惡化，也可以減少往返醫院的不便，能利用最低成本達到更好的照護。另外，在COVID-19疫情期間，因出入醫院場所易增加染疫風險，倘若能使慢性傷口患者在家自我檢測，便可降低病毒傳播可能，也仍能確保患者在必要時期就醫，達到保護醫護與病患的成效。
未來展望部分，由於每個病人傷口的HNE背景濃度都不同，我們希望能結合手機軟體開發，以內建校正曲線方式記錄該病患患部的HNE濃度背景值，於拍攝後能自動計算出更為準確的HNE濃度，並搭配警示系統持續觀察患部狀態，若傷口明顯惡化便能夠自動通知醫療單位進行後續處理，協助高齡病患及時就醫。因傷口敷料產品日漸蓬勃發展，高齡病患也時常使用傷口敷料輔助傷口癒合，本產品若能結合傷口敷料使用，可兼具檢測與治療雙重效果，對日後的傷口治療是一大福音。